爱游戏安徽：10家企业医疗器械黑榜 157家企业被责令整改

安徽：10家企业医疗器械黑榜 157家企业被责令整改

5月27日，安徽省食药监局于其官网发布2016年4月医疗器械监视查抄信息，10家企业上了“黑榜”，还有157家企业被责令整改。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 本站原创 2018-01-22 17:15:03

5月27日，安徽省食药监局于其官网发布2016年4月医疗器械监视查抄信息，10家企业上了 黑榜 ，还有157家企业被责令整改。

这次一共对于全省780家企业举行查抄，分歧格的有10家。此中，9家企业被立案查处。9家 立案查处的企业别离是：安徽锦谦商业有限公司、合肥市仁信医疗器械有限公司、安徽以及世盛医疗科技有限公司、安徽伟茗医疗器械有限公司，均是私自变动谋划以及 堆栈地址；合肥锐迪医疗器械有限公司、合肥爱多特商贸有限公司，则是公司无堆栈、计较机体系未使用、未建台账；安徽省萧县医药公司、萧县广济医药发卖有限 公司第一药店，谋划标签、仿单不切合划定医疗器械；郎溪县新发镇中央卫生院，使用纱带逾期。

而于黄山尤尼恩商业商行许可查抄时，发明品质卖力人不克不及负担响应的品质治理职责，企业相干轨制未按新的医疗器械相干法例制订，品质卖力人对于相干器械法例不熟 悉，无员工岗前培训，库房不切合医疗器械贮存要求，计较机体系不具备医疗器械供货者正当性、有用性审核节制功效等问题。

此外，157家 企业于查抄中因存于各类问题被责令限日整改，安徽批改堂连锁谋划有限公司庐江天润店未索取医疗器械注册证书，合肥屹辉医疗器械有限公司未安装计较机治理系 统、未成立购销存记载，现场没法提供单据，濉溪县百善爱心年夜药房谋划二类医疗器械未经存案，宿州市春立医疗器械有限公司体外诊断试剂冷链运输治理轨制未健 全，临泉县谢集乡卫生院未成立购进验收轨制，祁门县祁山镇祁峰村卫生室验收记载内容不全等。

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